Otimização do gerenciamento de projeto de transferência de tecnologia analítica biofarmacêutica.
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Resumo
No Brasil, as condições sociais, econômicas e tecnológicas restringem a ocorrência de inovações radicais, tornando fundamentalmente importante o sucesso de projetos de transferência de tecnologia de medicamentos para fomentar o conhecimento e acesso a novas tecnologias e aumentar a capacidade de produção na Indústria Farmacêutica brasileira. A transferência de métodos analíticos é uma etapa complexa do projeto que envolve a gestão de especialistas, complexidade inerente de métodos físico-químicos, biológicos e microbiológicos, aquisições, fluxo de documentação, validações e alinhamento regulatório. Este manuscrito propõe, através de um estudo de caso de uma transferência tecnológica biofarmacêutica sob restrição de tempo da política de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo do Ministério da Saúde, a execução de uma nova metodologia desenvolvida para a transferência dos métodos analíticos de forma a atender as expectativas das partes interessadas. A metodologia de transferência de métodos analíticos demonstrou a capacidade de otimizar o tempo, a qualidade das entregas, diminuir investimentos, aumentar o engajamento dos especialistas, a utilização de novas ferramentas de gestão e a identificação de melhorias para projetos futuros de transferência de tecnologia.